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为护航杭州亚运会和亚残运会,预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,遂昌县局重点关注含兴奋剂药品、特殊药品、疫苗等产品,多措并举开展药品质量安全专项检查,切实保障药品质量安全。
一是紧盯管理制度,规范主体行为。要求各经营使用单位,严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关要求,制定相关管理制度,主动开展自查自纠,严守进货关、验收关、储存关、养护关等重点环节,切实保障药品质量安全。该县54家药品经营企业、21家疫苗接种单位、12家特殊药品使用单位均完成主体自查。
二是紧盯专项检查,压实主体责任。坚持问题导向,结合药品领域平安暗访检查工作,科所联动,开展各类药品专项整治工作,以县级以上医疗机构、零售药店、疾病预防控制中心等为检查重点,重点关注含兴奋剂药品的标识标签是否标注“运动员慎用”、特殊药品“五专”管理货帐册是否相一致、疫苗冷链运输是否符合要求等情形,针对检查中发现的问题,及时梳理总结,督促被检查单位及时整改,排查风险隐患,守护群众生命安全。截至目前,共出动执法人员400余人次,实现药品经营企业、县级以上医疗机构、疾控中心检查全覆盖,发现问题点20余处,均已督促其整改到位。
三是紧盯部门协作,强化联合执法。一方面联合公安、卫健部门对该县人民医院、中医院待销毁的过期或不宜再使用的麻醉药品、精神药品进行现场监督销毁,防止流弊事件的发生,共销毁各类麻精药品1792片/瓶。另一方面,联合卫健部门,对疾控中心过期疫苗的存储情况进行监督检查,要求其严格管控过期疫苗,防止过期疫苗流入市场,等待专门公司进行回收销毁。
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